Tolperizono ir Midocalmo palyginimas | Nustatykite geriausią

Raumenų skausmai yra mūsų laikų rykštė. Diskomfortas kaklo ir apatinės nugaros dalies srityje dėl sėdimo darbo, ankstesnių traumų pasekmės – visa tai sukelia diskomfortą ir turi įtakos gyvenimo kokybei. Šiuolaikinė farmacijos rinka siūlo įvairių sprendimų. Efektyviausiai raumenų skausmą malšina raumenis atpalaiduojantys vaistai, ypač kartu su NVNU ir nefarmakologiniais metodais (fizioterapija, masažas).

Mūsų žurnalo ekspertai ištyrė farmacijos kompanijų pristatomus miorelaksantus ir nustatė du populiarius produktus – Midocalm ir Tolperizone. Jų sudėtis, dozavimas, nauda ir indikacijos yra panašios. Nustatėme, kad „Midocalm” yra originalus vaistas, turintis gerą įrodymų bazę ir sukauptą praktinę naudojimo patirtį. Tolperisonas yra bendrinis vaistas ir gali būti mažiau veiksmingas. Išsamų vaistų palyginimą rasite šiame straipsnyje.

Formos atpalaidavimas ir sudėtis: ar yra skirtumas?

Abiejų vaistų veiklioji medžiaga yra tolperizono hidrochloridas. Tai centrinio poveikio raumenis atpalaiduojantis vaistas. Vaistinėje galima įsigyti tik pagal receptą.

Miorelaksantų būna įvairių formų:

1. Midocalm yra tablečių (50 ir 150 mg) ir injekcinio tirpalo (10 %) pavidalu. Pagaminta Gedeon Richter (Vengrija).

2. Tolperizonas tiekiamas tabletėmis (50 mg) ir injekciniu tirpalu (10 %). Pagaminta Rusijoje.

Skirtinga vaistų kaina. Originalus „Midocalm” yra brangesnis – 50 mg tablečių pakuotė (30 vienetų) kainuoja 300-400 Euro. Tolperizonas yra pusantro karto pigesnis. Dažnai pacientai perka pigų raumenų relaksantą, tačiau tai ne visada pateisinama. Išsiaiškinkime, kodėl taip yra.

Kaip veikia raumenis atpalaiduojantys vaistai?

Prieš pradedant kalbėti apie tolperizono poveikį, verta apsvarstyti raumenų relaksantų tipus:

Centralizuotai veikiantis. Jie veikia centrinės nervų sistemos motorinius neuronus – galvos ir nugaros smegenų struktūras.

Periferinis veiksmas. Jie veikia raumenų skaidulų ir nervų galūnių jungtyse – nervų ir raumenų sinapsėse. Neturi poveikio CNS.

Mydokalmas ir tolperisonas yra centrinio poveikio raumenis atpalaiduojantys vaistai. Jų veikimo mechanizmas nėra iki galo išaiškintas. Anksčiau mokslininkai manė, kad šie vaistai tik blokuoja reflekso lanko signalus. Nėra signalo – raumenys neveikia ir atsipalaiduoja. Šiandien žinome, kad miorelaksantų poveikis yra sudėtingesnis ir susijęs su tokiais aspektais:

1. Stabilizuoja neuronų (nervinių ląstelių) membranas;

2. slopina impulsų laidumą jutiminėse ir motorinėse skaidulose

3. Sutrikdyti impulsų perdavimą išilgai refleksinių lankų;

4. blokuoja natrio kanalus ir slopina kalcio patekimą į sinapses.

Mažina skausmą ir normalizuoja raumenų tonusą.

Tolperizonas taip pat padidina periferinę kraujotaką. Tai įmanoma dėl lengvo spazmolitinio ir kraujagysles plečiančio vaisto poveikio. Neveikia periferinės nervų sistemos.

Taigi, tolperizonas veikia trigubai:

1. Jie sustabdo skausmą;

2. Pašalina raumenų spazmus;

3. Pagerinti kraujotaką.

„Myorelaxant” nutraukia užburtą ratą „skausmas – raumenų spazmas – skausmas”, kuris atsiranda sergant daugeliu stuburo, sąnarių, periferinių nervų ligų. Kartu su kitais vaistais jis veiksmingai sprendžia problemą ir gerina gyvenimo kokybę.

Originaliojo Midocalm farmakokinetika yra gerai ištirta. Po geriamojo vartojimo vaistas greitai absorbuojamas ir pasiekia maksimumą per 0,5-1 valandą. Jo biologinis prieinamumas yra mažas – apie 20 %. Išlieka veiksmingas 6-8 valandas, todėl skiriamas kelis kartus per dieną. Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose ir išsiskiria su šlapimu kaip metabolitai.

Pagal PSO rekomendacijas generinis tolperizonas turėtų būti visiškai analogiškas originaliam vaistui, t. y. biologiškai ir terapiškai lygiavertis. Kitaip tariant, organizme jis turėtų pasiskirstyti lygiai taip pat, panašiai veikdamas ir dozuodamas tą pačią dozę. Tačiau Rusijoje reikalavimai generiniams vaistams yra švelnesni – pakanka, kad kopija būtų biologiškai lygiavertė originalui, t. y. kad ji plinta audiniuose tokiu pačiu greičiu.

Tolperizonas taip pat pasiekia piką po 0,5-1 valandos ir išlieka 6-8 valandas. Nežinoma, ar jo gydomasis poveikis bus panašus į originalųjį. Tam reikia atlikti visą klinikinių tyrimų ciklą, kurio gamintojas neprivalo atlikti.

50 praktinio naudojimo metų: vaisto veiksmingumo įvertinimas

miorelaksantai medicinoje naudojami nuo 70-ųjų metų. Patirtis rodo, kad tolperizonas yra veiksmingas ir atitinka lūkesčius. Jo teigiamas poveikis patvirtintas klinikiniais tyrimais:

1. Padidėjęs raumenų tonusas yra daugelio neurologinių ir ortopedinių ligų simptomas. Klinikiniai tyrimai parodė, kad skiriant raumenis atpalaiduojančius vaistus kartu su analgetikais gerokai padidėja veiksmingumas ir sumažėja vaistų dozės.

2. Centrinio poveikio miorelaksantai rekomenduojami sergant klubo sąnario osteoartritu. 2014-2017 m. atlikti tyrimai parodė, kad tolperizonas veiksmingas pacientams, kuriems vyrauja artrito komponentas (skausmas, patinimas, sąnario judesių sustingimas).

3. Miorelaksantai skirti nespecifiniam nugaros skausmui gydyti. Tyrimo autoriai rekomenduoja vartoti tolperizoną kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kad būtų sustiprintas poveikis.

Visa tai taikoma tolperizonui, veikliajai abiejų vaistų medžiagai. Štai kas medicinos literatūroje rašoma apie originalų Midocalm

1. 2013 m. užbaigtas daugiacentris mokslinių tyrimų projektas. Jame dalyvavo 13 šalių, 284 miestai, 2 090 sveikatos priežiūros įstaigų ir daugiau kaip 35 000 pacientų. Įrodyta, kad Midocalm veiksmingai malšina raumenų spazmų sukeltą skausmą.

2. Įrodyta, kad po insulto Midocalme poveikis yra teigiamas. Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai: „Midocalm” atkuria raumenų tonusą, mažina skausmą, pagreitina reabilitaciją ir gerina gyvenimo kokybę.

3. „Parus” klinikinis tyrimas patvirtino: „Midocalm” turi analgezinį ir miorelaksacinį poveikį. Rezultatai matomi trečią dieną nuo gydymo pradžios, o didžiausi – 10 dieną. Kontrolinis ultragarsas parodė, kad audinių kraujotaka pagerėjo ir net atsistatė. Autoriai pabrėžia, kad vaistas neturi raminamojo poveikio ir neveikia kraujospūdžio, todėl skiriasi nuo kitų raumenis atpalaiduojančių vaistų.

4. Lietuvių kalba parašytoje literatūroje teigiama, kad Midocalm yra viena geriausių priemonių nuo nugaros skausmo, susijusio su raumenų spazmais. Autoriai pažymi, kad vaistas veiksmingai gydo ūminį nugaros skausmą. Paskirtas raumenis atpalaiduojantis vaistas palengvina nemalonius simptomus, pagreitina sveikimą ir sutrumpina nedarbingumo laikotarpį.

5. Injekcinis Midocalm rekomenduojamas greitam skausmo malšinimui. Įrodyta, kad į raumenis sušvirkštas vaistas sumažina skausmą jau po 1,5 valandos. Tyrimo autoriai teigia, kad „Midocalm” ne tik palengvina būklę, bet ir pašalina kineziofobiją – su šia liga susijusią judėjimo baimę.

6. 2018 m. baigti generinio vaisto tolperizono tyrimai. Daugiacentris atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas tyrimas parodė, kad kombinuotas gydymas tolperisonu ir NVNU yra žymiai geresnis nei gydymas vien tik nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. Autoriai siūlo pradėti vartoti injekcinę tolperizono formą, o vėliau pereiti prie tablečių.

Kai skiriami raumenis atpalaiduojantys vaistai?

Abiejų vaistų indikacijos yra panašios. Jie skiriami, kai reikia sumažinti padidėjusį raumenų tonusą:

1. Organiniai CNS sutrikimai: insultas, išsėtinė sklerozė, encefalomielitas ir kt.;

2. Skeleto-raumenų sistemos ligos: didžiųjų sąnarių (klubo, kelio, peties) artritas, spondilartritas, osteochondrozė ir kt.;

3. Reabilitacija po traumatologijos ir ortopedijos operacijų;

4. Kraujagyslių ligos: Raynaud liga, diabetinė angiopatija, sklerodermija ir kt.;

5. kraujagyslių inervacijos sutrikimai;

6. Encefalopatija (smegenų pažeidimas) su raumenų distonija (įskaitant Mažylio ligą).

miorelaksantai paprastai vartojami kartu su kitais vaistais – priešuždegiminiais, analgetikais, kraujagysles plečiančiais vaistais. Monoterapija tolperizonu nėra tokia veiksminga.

Mydocalm ir Tolperizone tabletės skiriamos po valgio. Nekramtykite – tik nurykite visą užgerdami vandeniu. Dozavimo režimą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento amžių ir būklę. Tabletės paprastai vartojamos 2-3 kartus per dieną.

Gydymo pradžioje paprastai skiriami raumenis atpalaiduojantys vaistai. Pasiekus norimą poveikį, pacientas perkeliamas į tabletes.

atsargumo priemonės

Tyrimai rodo, kad 84 proc. atvejų tolperizonas sukelia lengvą šalutinį poveikį. Rimtos nepageidaujamos reakcijos pasireiškia retai. Yra įrodymų, kad originalus produktas Midocalm sukelia mažiau šalutinių poveikių, tačiau dėl to vis dar ginčijamasi.

Abiejų vaistų vartojimo instrukcijose nurodytos šios galimos reakcijos:

1. galvos skausmas;

2. raumenų silpnumas;

3. sumažėjęs kraujospūdis;

4. pykinimas ir vėmimas;

5. diskomfortas ir pilvo skausmas;

6. Alerginės reakcijos: raudona ir niežtinti oda, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas.

Šalutinio poveikio rizika didėja didinant vaisto dozę. Nepageidaujamos reakcijos retai pasireiškia vartojant terapines dozes.

Midokalmas ir tolperizonas nenaudojami:

1. Nėštumas ir žindymas;

2. Sunkioji miastenija – raumenų silpnumas.

Midocalm yra patvirtintas vaikams nuo 3 metų amžiaus. Tolperizonas skiriamas tik suaugusiesiems nuo 18 metų.

Vartojimo instrukcijoje nurodyta, kad Midocalm neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui. Tolperizono atveju nurodyta: nevartoti pacientams, kurių veikla reikalauja susikaupimo ir greitos reakcijos (pvz., vairuojant automobilį). Kadangi veiklioji medžiaga yra ta pati, gydytojai pataria būti atsargiems.

Išvada

Trumpai apie svarbius dalykus:

1. Mydocalm ir tolperizonas turi tą pačią veikliąją medžiagą ir yra centrinio poveikio raumenis atpalaiduojantys vaistai. Jie skiriami dėl padidėjusio raumenų tonuso esant neurologinei patologijai, judamojo aparato sutrikimams ir kitoms panašioms būklėms.

2. Midocalm yra originalus vaistas, Tolperizonas yra jo bendrinė versija. Originalo veiksmingumas patvirtintas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais. Naujausiais duomenimis, generinis vaistas yra ne mažiau veiksmingas, bet dažniau sukelia nepageidaujamų reakcijų.

3. „Midocalm” leidžiama naudoti vyresniems nei 3 metų vaikams. Tolperizonas skiriamas tik suaugusiesiems.

4. Rinkdamiesi raumenis atpalaiduojantį vaistą, visada pasitarkite su gydytoju. Tokių priemonių vaistinėje galima įsigyti tik pagal receptą dėl tam tikros priežasties. Nekontroliuojamas vaisto vartojimas gresia sunkiomis reakcijomis ir gali rimtai pakenkti sveikatai.