15 geriausių vaistų išsėtinei sklerozei gydyti

*Pasak redaktorių, geriausiųjų apžvalga. Apie atrankos kriterijus. Ši medžiaga yra subjektyvi ir nėra reklama ar pirkimo gairės. Prieš pirkdami pasikonsultuokite su specialistu.

Šios medžiagos tikslas– Kad asmuo, neturintis medicininio išsilavinimo, suprastų, kokia plati ir sudėtinga yra išsėtinės sklerozės problema. Labai dažnai pacientai, kuriems atliekama smegenų MRT, su savo problema susiduria vieni.

Juk gali atsitikti taip, kad specialistas aprašo magnetinio rezonanso tyrimą ir nustato įtariamą demielinizacijos židinį. Tuomet pacientą turi apžiūrėti išsėtinės sklerozės centro gydytojas. Deja, šie centrai įsikūrę tik didžiuosiuose miestuose, o pacientas, nežinodamas, kas yra demielinizacija ir kodėl ji pavojinga, tiesiog nieko nedaro. Jei žmogus serga išsėtine skleroze, po daugelio metų jis tampa labai neįgalus vien todėl, kad praėjo daug laiko.

Antroji svarbi šios medžiagos priežastis yra Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos duomenys, iš kurių matyti, kad per pastaruosius 5 metus išsėtine skleroze sergančių pacientų skaičius išaugo 20 000, o pernai iš viso buvo užregistruota daugiau kaip 80 000 pacientų. Didžiausias sergamumas yra Sankt Peterburge, kur 1000 gyventojų tenka daugiau nei vienas atvejis. Didžiausią nerimą kelia tai, kad kasmet Rusijoje ši liga naujai diagnozuojama 7 proc. pacientų.

Padėtį labai apsunkina tai, kad ketvirtadalis vaistų konkursų Rusijoje šiais metais buvo atšaukti ( /news/422701 ). Pacientai negavo insulino, neįvyko 75 proc. vakcinos nuo pasiutligės konkursų, o Sankt Peterburge, kur sergamumas šia liga didžiausias šalyje, žmonės jau metus negali gauti vaistų nuo išsėtinės sklerozės. Taigi gydytojas skiria vaistą, o valstybė negali jo suteikti, nors privalo. Nesavalaikio gydymo ar tiesiog vaistų trūkumo pasekmės gali būti katastrofiškos: neįgalumas ir paūmėjimų dažnumas didėja.

Kas yra išsėtinė sklerozė??

Visų pirma, išsėtinė sklerozė yra visai ne užmaršumas, t. y. išsiblaškymas, arba ne tokia kraujagyslių sklerozė, apie kurią dažnai kalba žmonės, besiskundžiantys dėl atminties. Tai lėtinė ir kol kas nepagydoma liga, pažeidžianti CNS nervų ir struktūrų mielino apvalkalą. Procesas, kuris sukelia išsėtinės sklerozės simptomus, yra demielinizacija, laipsniškas nervų apvalkalų irimas. Prie ko tai veda?

Visi žino, kad nugaros ir galvos smegenyse esantys nervai ir nervinių skaidulų pluoštai perduoda įvairių rūšių pojūčius: temperatūros, skausmo, lytėjimo. Nervai perduoda informaciją apie raumenų ir kaulų sistemos pojūtį, todėl užmerktomis akimis žinome rankų ir kojų padėtį erdvėje. Galvos smegenų nervai suteikia smegenims įvairius specifinius pojūčius, regėjimą, klausą, uoslę, pusiausvyros pojūtį. Iš smegenų grįžta komandiniai signalai. Visų pirma tai yra raumenų susitraukimas.

Nervai yra laidai!

Paprasčiau tariant, nervai yra ne kas kita kaip elektros laidai, tik laidininkas yra ne metalas, o elektrocheminis procesas nervinių ląstelių membranose. Didžiausias impulsinis greitis siekia iki 120 m per sekundę, todėl jis yra pakankamai didelis, kad būtų galima atlikti pačias greičiausias reakcijas. Tačiau kas atsitinka, jei pažeista laido izoliacija?? Įsivaizduokite, kad storas kabelis, kuriuo maitinamas visas namas, turi prastos kokybės išorinę arba vidinę pynę. Tada laidai pradeda kibirkščiuoti ir atsiranda įvairių trumpojo jungimo variantų. Taigi, jei kabelis pažeistas skirstomajame skydelyje kur nors rūsyje, šis poveikis gali pasireikšti labai toli. Pavyzdžiui, keliuose butuose, kuriems elektra tiekiama iš paveiktos teritorijos, galima pasirinktinai išjungti apšvietimą. Viename bute bus tamsu, kitame dings skalbimo mašina, o trečiame – kompiuteris. Maždaug tokia yra išsėtinės sklerozės situacija. Sutrinka visų rūšių pojūčiai, vėliau atsiranda paralyžius, kuris gali sukelti visišką nejudrumą. Įrodyta, kad išsėtinė sklerozė yra autoimuninė liga. Organizme susidaro kenksmingi antikūnai, kurie sukelia uždegiminį procesą ir patys sunaikina savo nervinių struktūrų mielino apvalkalą, laikydami jas svetimkūniais.

Išsėtinė sklerozė yra dažniausia jaunų žmonių negalios priežastis, kurią lemia neurologiniai sutrikimai. Svarbu tai, kad išsėtinė sklerozė niekada nepaveikia intelekto, o žmonės puikiai suvokia savo ligos progresavimą, išlieka sveiko proto ir turi aiškią atmintį. Šiuo metu Europoje šia liga serga daugiau kaip 700 000 žmonių iš 2,5 milijono visame pasaulyje. išsėtine skleroze sergančių pacientų. Kaip pasireiškia liga ir kaip ji vystosi??

Kaip pasireiškia išsėtinė sklerozė??

Ši liga gali pasireikšti įvairiais būdais. Kai kuriais atvejais pacientams periodiškai pablogėja, po to pagerėja ir vėl pablogėja. Tai vadinama recidyvuojančia-remitentine eiga. Kartais po kiekvieno paūmėjimo pacientas grįžta prie ankstesnės būklės, o kartais pagerėjimas vis tiek nepasiekia ankstesnės būklės geriausio rezultato, o kiekvienas vėlesnis paūmėjimas sukelia naujų simptomų. Išsėtinė sklerozė kartais gali tęstis be jokios remisijos ar pagerėjimo, t. y. nuolat ir nuolat blogėti. Tai pati nepalankiausia situacija. Bet kuriuo atveju ligos eiga yra ilgalaikė; išsėtinė sklerozė yra liga, trunkanti visą gyvenimą.

Deja, net ir nustačius tikslią ir neabejotinai patikimą diagnozę, nei pacientas, nei gydytojas negali numatyti, kokie nauji simptomai išsivystys. Jie gali būti labai įvairūs ir priklauso nuo to, kurioje tiksliai centrinės nervų sistemos struktūros vietoje yra sunaikintas mielino apvalkalas. Tai dažniausiai pasitaikantys pirmieji išsėtinės sklerozės simptomai, dėl kurių pacientai paprastai kreipiasi į bendrosios praktikos gydytoją, o vėliau – į neurologą. Paprastai neurologai praneša apie šiuos simptomus ir skiria smegenų MRT tyrimą.

Dėmesio! Pavojingi simptomai!

Jei jums arba jūsų jauniems ar vidutinio amžiaus giminaičiams pasireiškia šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į neurologą. Tai gali rodyti mielino skilimą:

1. Parestezijos, t. y. galūnių ir kūno tirpimas ir dilgčiojimas bei „šliaužimo pojūtis”;
2. Raumenų silpnumas vienoje kūno pusėje, kairėje arba dešinėje, arba protarpinis galūnių silpnumas. Ji gali tapti progresyvi;
3. neryškus matymas, rūkas prieš akis, sumažėjęs aiškumas (kartais tai gali būti tik viena akis) iki trumpalaikio apakimo, kartais dvigubas matymas;
4. išsėtinės sklerozės pradžia kartais būna susijusi su akies skausmu ir regėjimo sutrikimu, vadinamu retrobulbariniu neuritu;
5. galvos svaigimas, drebulys;
6. spastiškumas ir padidėjęs raumenų tonusas;
7. dubens sutrikimai.

Daugiau nei pusė išsėtine skleroze sergančių pacientų turi šlapinimosi sutrikimų. Šlapinimosi poreikis – tai dažniausiai pasitaikantis ir neatidėliotinas poreikis tuoj pat ištuštinti šlapimo pūslę. Antrasis simptomas – refleksinis šlapimo susilaikymas, kai reikia eiti į tualetą, bet šlapimo pūslė tuoj pat neištuštėja, o šlapimui tekėti prireikia šiek tiek laiko

Įspėjimas: perkaitimas!

Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, nuo pat pradžių turėtų elgtis labai atsargiai dėl karščiavimo ir perkaitimo. Jei jie neserga išsėtine skleroze, ši atsargumo priemonė nepakenks, o jei išsėtinė sklerozė patvirtinta, ši taktika padės išvengti ligos paūmėjimo, progresavimo ir galbūt keleriems metams atitolins negalios požymius.

Tai susiję su mielino skilimu, kuris esant aukštai temperatūrai suyra greičiau. Tokiems pacientams visi minėti simptomai paūmėja, sustiprėja ir naujai pasireiškia po to, kai

1. Ilgalaikis buvimas saulėje, įskaitant gulėjimą paplūdimyje;
2. maudytis karštose voniose ir dušuose;
3. pirtis arba sauna.

Kai kuriais atvejais liga gali pablogėti net po labai karštos sriubos ar karštos arbatos puodelio. Tokiems pacientams ypač pavojinga peršalti, nes karščiavimas, kaip kūno temperatūros pakilimas, taip pat blogina ligos eigą. Todėl pacientams, kuriems įtariama demielinizacija, epidemijos įkarštyje patartina kuo mažiau laiko praleisti viešose vietose, dėvėti vienkartines kaukes, vengti hipotermijos ir netgi laikinai atsisakyti skiepų dėl medicininių priežasčių. Po skiepijimo dažnai pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, į gripą panašus sindromas.

Kaip diagnozuojama išsėtinė sklerozė?

Norint nustatyti arba paneigti išsėtinės sklerozės diagnozę, būtina atlikti šiuos diagnostinius veiksmus

1. Jei neurologas nustato specifinių neurologinės būklės pakitimų, jis nukreips pacientą atlikti galvos smegenų MRT tyrimą. Tokie sutrikimai gali būti išorinė vidinė oftalmoplegija, nistagmas, pilvo refleksų nebuvimas, piramidiniai simptomai, rodantys centrinį paralyžių, ir kiti simptomai, kurių pats pacientas negali pastebėti;
2. Smegenų magnetinio rezonanso tomografijos tyrimas su mažiausiai 1,5 Tesla kontrastu rodo demielinizacijos židinius, t. y. mielino apvalkalo suirimą klasikiniu atveju.
3. Yra žinoma, kad smegenų baltoji medžiaga yra storas ir kompaktiškas nervinių skaidulų pluoštas, todėl mėgstamiausia demielinizacijos židinių vieta yra sritis aplink šoninius skilvelius arba periventrikulinė vieta. Jei tokie pokyčiai nustatomi, reikės dar kartą atlikti magnetinio rezonanso tomografiją, kad gydytojai įsitikintų, jog šių židinių padėtis, skaičius ir dydis keičiasi. Jei nustatoma, kad skundai, anamnezė, klinikinis vaizdas ir yra židinių, diagnozę galima laikyti nustatyta;
4. Jei tokių židinių nėra arba jie nėra labai būdingi išsėtinei sklerozei, reikia atlikti smegenų punkciją ir ištirti, ar smegenų skystyje nėra specifinių antikūnų, vadinamųjų oligokloninių imunoglobulinų. Pagal dabartinius 2017 m. kriterijus jų galima ieškoti anksčiau, o tai leis tiksliau ir patikimiau diagnozuoti išsėtinę sklerozę.

Svarbiausia diagnozuojant nustatyti teisingą ligos eigos tipą, nes nuo to priklauso selektyviai vartojamų vaistų sąrašas: tai, kas gydo recidyvuojančią formą, neskiriama, pavyzdžiui, esant pirminei progeneracinei formai.

Prognozė ir gydymo tikslai

Deja, nepaisant to, kad išsėtine skleroze serga keli milijonai žmonių, per daugiau nei 150 metų ligos istoriją nebuvo nustatyta nė vieno savarankiško ir visiško pasveikimo atvejo. Išsėtinė sklerozė veikia tik viena kryptimi, paciento būklė palaipsniui blogėja ir didėja negalios simptomai. Tačiau net ir sunkiausiais atvejais pacientas miršta ne nuo išsėtinės sklerozės, o nuo komplikacijų, susijusių su didele negalia ir nejudrumu. Tai hipostatinė pneumonija, pragulos, žarnyno paralyžius, šlapimo takų infekcija ir kitos būklės, pažįstamos visiems sunkiai sergančių žmonių slaugytojams.

Nenusiminkite. Anksti diagnozavus ligą ir anksti bei tinkamai pradėjus gydymą, galima ne tik sumažinti atkryčių skaičių ir sumažinti jų sunkumą, bet ir atitolinti negalios atsiradimą. Kai kuriais atvejais klinikinių negalios simptomų pasireiškimas gali vėluoti 15, 20 ar net daugiau metų. Taigi pagrindinis gydymo tikslas – sulėtinti ligos eigą.

Išsėtinės sklerozės arba išsėtinės sklerozės gydymas

Nominacija	vieta	produkto pavadinimas	kaina
Narkotikai	1	Metilprednizolonas (Metipred, Ivepred, Solu-medrol)	151 €
2	Ciklofosfamidas (Endoxan, Cyclophosphan)	141 €
3	kiti paūmėjimų gydymo būdai	–
PITRS pirmos eilės vaistai	1	Mažos interferono beta-1a dozės IUI (Avonex)	47000€
2	Didelės interferono beta-1a dozės injekcijomis (Genfaxone, Rebif)	3 200€
3	Interferonas beta-1b (Ronbetal, Infibeta)	1 246€
4	PEG interferonas beta-1a (Plegridi)	28 985€
5	Glatiramero acetatas (Copaxone, Axoglatiran, Timexone)	8 005€
6	Teriflunomidas – tabletės (Abagio)	17 490€
7	Dimetilfumaratas – tabletės (Tekfidera)	59 000€
PITRS antroji eilutė	1	Mitoksantronas	8 700€
2	Natalizumabas (Tizabri)	53 000€
3	Fingolimodas (Gilenia)	97 000€
4	Alemtuzumabas (Lemtrada)	615 000€
5	Okrelizumabas (Ocrevus)	220 000€

Narkotikai

Išsėtinės sklerozės gydymą apskritai sudaro dvi pagrindinės sritys: planinis gydymas, kurį pacientas gaus atsižvelgdamas į ligos formą per tam tikrą laiką (PITPS vaistai vartojami bent kelerius metus), ir „skubios pagalbos gydymas”, arba paūmėjimo valdymas.

Įprastiniai vaistai, naudojami neurologijoje, taip pat naudojami išsėtinei sklerozei gydyti. Tačiau šie simptominiai vaistai nekeičia ligos eigos, todėl jie neturi įtakos negalios progresavimui. Rusijoje pacientams taip pat gali būti skiriami tokie vaistai kaip cerebrolizinas, meksidolis, kortexinas ir actoveginas. Tačiau visų šių vaistų veiksmingumas nėra įrodytas, ir jei jie ir tik jie siūlomi išsėtinei sklerozei gydyti, gydytojas yra mažų mažiausiai šarlatanas.

Toliau apžvelgsime vaistus, kurie tikrai veikia. Reikia pasakyti, kad visiškas, kompetentingas išsėtinės sklerozės gydymas geriausiais originaliais importuojamais vaistais yra labai brangus. Todėl Rusijos Federacijoje yra išsėtine skleroze sergančių pacientų, kurie turi teisę į nemokamą gydymą, jei diagnozė patvirtinta, registras.

Natūralu, kad atsižvelgiant į dabartines tendencijas, pacientams pirmiausia siūlomi pigūs vietiniai atitikmenys. MS priemonės taip pat turi jų. Tačiau, kaip matome, net ir šie nemokami garantuoti vietiniai vaistai kartais pacientams nesuteikiami.

Kaip gydyti paūmėjimus?

Pirmiausia įsivaizduokite, kad pacientui pirmą kartą diagnozuojama išsėtinė sklerozė ir kaip tik tada, kai naujų neurologinių simptomų raida yra stipriausia, t. y. paūmėjimo laikotarpiu. Ką daryti paūmėjimo atveju? Jį reikia kontroliuoti. Kadangi, kaip minėta, išsėtinė sklerozė yra autoimuninė liga, susijusi su specifinio uždegimo, dėl kurio naikinamas mielinas, vystymusi, ji turi būti slopinama stipriausiais priešuždegiminiais vaistais, taip pat citostatikų grupės vaistais. Visais paūmėjimo atvejais būtina pacientą paguldyti į specializuotą neurologijos skyrių, o dienos stacionare galima gydyti tik tuos „išbandytus” pacientus, kurių paūmėjimus gydytojas gerai pažįsta ir kurie buvo gerai bei ne kartą gydyti.

Metilprednizolonas (Metipred, Ivepred, Solu-medrol)

Įvertinimas: 4.9

Išsėtinės sklerozės paūmėjimą slopina didelės kortikosteroidų hormonų dozės. Tai vadinamoji pulsoterapija. Paprastai kasdien vartojama 1 gramas (1000 mg) metilprednizolono ir 3 dienas į veną leidžiamas fiziologinis tirpalas. Taigi 3 dienas pacientui skiriama 3000 mg metilprednizolono. Tai vienas iš labiausiai paplitusių režimų, tačiau yra ir kitų pulsoterapijos būdų.

Metilprednizoloną reikia guldyti į ligoninę, nes didelis hormono kiekis švirkščiamas greitai. Pacientui gali atsirasti nerimas, pakisti apetitas. Gali pasireikšti pykinimas, nemiga, širdies aritmija, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ar net psichozė. Didelės kortikosteroidų hormonų dozės pavojingos pacientui, kuriam paūmėjo erozinis opinis gastritas arba pepsinė opa. Be pulsinės terapijos, būtina užkirsti kelią opų atsiradimui naudojant

-Histamino receptorių blokatoriai arba protonų siurblio blokatoriai, pvz., omeprazolas.

Dėl didelių hormonų dozių netenkama kalio ir kalcio, į tai reikia atsižvelgti taikant pulsoterapiją. Metilprednizolonas ne tik stabdo ligos paūmėjimą, bet ir gali sulėtinti tam tikrų išsėtinės sklerozės formų, pvz., antrinės ar progeneracinės formos, progresavimą. Pulsuojanti terapija gali būti taikoma kas 2 mėnesius kaip planinis gydymas, taip pat 3 dienas, tačiau dozė bus perpus mažesnė – 500 mg.

Iš šiuolaikinių metilprednizolono vaistų populiariausias yra „Pfizer” gaminamas „Solu-Medrol”. Vaistinėse jo dažnai nėra, o 250 mg i.v. buteliukas kainuoja 350 Euro. Už tą pačią dozę metilprednizolono, kurį gamina „Orion”, Suomija, teks pakloti apie 380 Euro. Taigi vienai pulsoterapijos dienai reikia keturių šių buteliukų, o visam kursui – 12 buteliukų. Taigi „Metipred” kaina už pulsoterapijos kursą bus 4560 Euro. 3 dienas. Žinoma, pacientui nemokamai galima suteikti vietinių, pigesnių analogų, tačiau čia reikėtų galvoti ne tik apie kainą, bet ir apie gydymo kokybę.

Ciklofosfamidas (Endoxan, Cyclophosphan)

Įvertinimas: 4.8

Jei išsėtinės sklerozės eiga yra nepalanki, kai ligos atkryčiai yra pernelyg dažni, o nauji neurologiniai simptomai, įskaitant motorinius sutrikimus, vystosi greitai, rekomenduojama derinti pulsinį gydymą su citostatikais, pvz., ciklofosfamidu, arba naudoti kitus režimus, kuriuose šie vaistai naudojami atskirai arba kartu.

Citostatikų paprastai skiriama didelėmis dozėmis piktybiniams navikams gydyti, tačiau jie taip pat nutraukia uždegiminį autoimuninį procesą. Išsėtinės sklerozės recidyvams gydyti skiriamos daug mažesnės nei onkologijoje citostatikų dozės ir trumpesni kursai, todėl būdingi šalutiniai poveikiai pasireiškia palyginti retai. Ciklofosfamido paprastai skiriama 500 mg dozė tris dienas arba 100 mg per parą.

Atkreipkite dėmesį, kad dozė nurodoma miligramais vienam kvadratiniam metrui kūno ploto, o norint teisingai dozuoti, reikia specialių skaičiavimo formulių. Endoxano, kurį gamina Vokietijos bendrovė „Baxter Oncology”, kaina yra nuo 200 Euro. vienai 200 mg miltelių pakuotei, skirtai intraveniniam tirpalui. Taigi, suaugusio 190 cm ūgio ir 100 kg svorio vyro kūno paviršiaus plotas pagal vieną iš formulių būtų 2,28 kvadratinio metro. Todėl paros dozė, reikalinga paūmėjimui gydyti, būtų tik viena pakuotė.

Nors šalutinis poveikis pasireiškia retai, visada reikia turėti omenyje, kad citostatikų poveikis mažina kraujo tyrimą, sukelia pykinimą, vėmimą ir anoreksiją, didina kepenų fermentų ALT ir AST kiekį, kartais turi kardiotoksinį poveikį, didina plaučių fibrozę, o reprodukcinėje sistemoje – kiaušinėlių ir spermos sintezę.

Kiti gydymo būdai, skirti ūminiams paūmėjimams gydyti

Reikia pasakyti, kad ne visiems išsėtinės sklerozės paūmėjimams būtinai reikia skirti tokią „sunkiąją artileriją”, pavyzdžiui, pulsoterapiją ar citostatikus. Jei šis paūmėjimas yra trumpalaikis ir lengvas, įprasti vaistai gali būti vartojami be pulsoterapijos.

Šiuo metu plazmaferezės seansai yra labai naudingi, kai vaistų visai nereikia. Beje, jei išsėtinė sklerozė paūmėja nėščiai ar krūtimi maitinančiai moteriai, ją galima gydyti tik plazmaferezės seansais., nes hormonai, ypač citostatikai, yra griežtai draudžiami.

Tokiu atveju per kiekvieną seansą 15 dienų iš viso pakeičiama iki pusantro tūrio kraujo plazmos (3-5 seansai per 2 savaites). Plazmaferezė taip pat skiriama tiems pacientams, kuriems kortikosteroidų hormonų vartojimas neduoda jokio poveikio. Tinkamai atliekami reguliarūs plazmaferezės seansai palaiko remisijas ir gali gerokai sumažinti neįgalumą. Plazmaferezės pagerėjimas paprastai būna antrą-ketvirtą seansų dieną.

Dviejų eilučių PITPS

Tai rusiška santrumpa, reiškianti. Tai reiškia, kad „vaistai, keičiantys išsėtinės sklerozės eigą”, PITRS. Hormonai ir citostatikai, kurie naudojami kaip kalamitiniai ginklai gydant paūmėjimus, gydo pačius paūmėjimus ir palengvina jų simptomus. Tačiau vaistai nedaro arba daro labai nedidelį poveikį faktinei išsėtinės sklerozės eigai. Todėl neįgalumo atsiradimo laikas nesikeičia. Kadangi išsėtinė sklerozė dažniausiai progresuoja link negalios etapais, susijusiais su paūmėjimais, buvo rasta vaistų, kurie užkerta kelią šiems paūmėjimams.

Kadangi taikant tinkamą gydymą jie gali atidėti negalios atsiradimą daugeliui metų, jie vadinami vaistais nuo išsėtinės sklerozės arba PITRS. Šie vaistai būna dviejų linijų – pirmos ir antros linijos. Antrosios eilės vaistai yra tam tikra atsarga ir skiriami pacientams, kuriems pirmosios eilės vaistai neduoda laukiamo poveikio.

Pirmosios eilės PITPS vaistai

Kai paūmėjimas atslūgsta, turi būti skiriamas šios grupės vaistas. Jei pacientui diagnozuojama išsėtinė sklerozė ne ūminės stadijos metu, vienas iš PITPS preparatų turėtų būti skiriamas iš karto, kai tik patvirtinama diagnozė ir jei nėra kontraindikacijų. Žinoma, „iš karto” už jį gali būti imamas tik mokestis: gali prireikti mėnesių, kol pacientas pereis visus Rusijos sveikatos priežiūros biurokratinės mašinos etapus, o kai kuriais atvejais gali net likti visai be vaistų.

Maža interferono beta-1a injekcinė dozė (Avonex)

Įvertinimas: 4.9

„Avonex” yra Vengrijos bendrovės „Gedeon Richter” importuojamas vaistas. Jis skirtas švirkšti į raumenis kartą per savaitę šiai ligos formai, kuri vadinama recidyvuojančia, gydyti. Jis turėtų būti skiriamas kartą per mėnesį ir yra ypač naudingas sergant lengva išsėtinės sklerozės eiga, įskaitant vaikus. Avonex patikimai atitolina ligos progresavimą.

Šalutinis poveikis: karščiavimas, vadinamasis gripo sindromas, sustorėjimas ir uždegiminiai pokyčiai injekcijos vietoje, depresija ir net traukuliai. Tačiau paprastai jis yra gerai toleruojamas.

Gydymo pradžioje „Avonex” dozė yra 0,25 ml per 1 savaitę, o po ketvirtos savaitės jis leidžiamas į raumenis kartą per savaitę. Vienos injekcijos švirkšto buteliukas kainuoja 30000 Euro. atitinkamai, mėnesio gydymo kaina yra 120 000 Euro. Didelę vaisto kainą lemia jo gamybos būdas. Tai žmogaus interferonas, kuris imamas ne iš donorų, o sintetinamas dirbtinai. Jis auginamas Kinijos žiurkėnų kiaušidžių ląstelėse. Naudojant rekombinantinę technologiją į šias ląsteles buvo įterptas žmogaus interferono genomas, o žiurkėnų ląstelės jį gamina pramoniniu mastu. Tai labai sudėtinga šiuolaikinė technologija.

Didelės interferono beta-1a dozės injekcijomis (Genfaxone, Rebif)

Įvertinimas: 4.8

Šie vaistai skiriami sergant antrine progresuojančia forma su dažnais paūmėjimais ir recidyvuojančia išsėtine skleroze. Genfaksono ir „Rebif” vartojimas trečdaliu sumažina ligos paūmėjimų dažnį ir atitolina neįgalumą. Vaistas skiriamas po oda 44 mikrogramų doze tris kartus per savaitę. Kaip ir anksčiau, gydymo pradžioje reikia titruoti dozę, o tik nuo ketvirtos savaitės po oda suleidžiama visa dozė.

„Rebif” galima įsigyti mažmeninės prekybos vaistinėse kaip 3 švirkštų preparatą, skirtą vienos savaitės gydymo kursui, kurio kaina prasideda nuo 6000 Euro. Atitinkamai vieno mėnesio gydymo kursas bus apie 25 000 Euro. Genfaksonas yra pigesnis, vieno mėnesio gydymo kaina yra apie 8000 Euro. Pagaminta Genfaxon ZAO Biotec, Lietuva. „Rebif” yra italų gamybos vaistas.

Interferonas beta-1b (Ronbetal, Infibieta)

Įvertinimas: 4.7

Interferonas beta-1B, kuris taip pat yra didelės dozės, skiriamas pagal tas pačias indikacijas kaip ir genfaksonas bei rebifas, taip pat po oda. Tik vartojimo dažnis yra didesnis: Ronbietal arba Infibieta skiriamas kas antrą dieną. Iš pradžių dozės titras didėja, o visa 1 ml dozė pradedama vartoti praėjus mėnesiui po vaisto paskyrimo. Deja, prieš šiuos interferonus gali išsivystyti neutralizuojančių antikūnų, vidutiniškai nuo 6 mėnesių vartojimo iki pusantrų metų nuo gydymo pradžios. Tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.

Vaistas „Infibeta” parduodamas kaip koncentratas tirpalui ruošti: tai buteliukas su tirpikliu, pridedami švirkštai, sterilios servetėlės ir vienkartinės adatos. Pakuotėje yra 15 švirkštų, skirtų vieno mėnesio kursui kas antrą dieną. Mažiausia vienos pakuotės ir vieno mėnesio kurso kaina yra 11000 Euro. „Ronbetal” yra vietinis „Biocad” produktas, o „Infibieta” yra vietinės bendrovės „Generalium”, „Pharmstandard” patronuojamosios įmonės, produktas.

PEG interferonas beta-1a (Plegridi)

Įvertinimas: 4.6

Šis preparatas skiriamas sergant recidyvuojančia išsėtine skleroze, jei dažnos injekcijos yra nepatogios arba pacientas bijo injekcijų. „Plegridy”, skiriamas kartą per 14 dienų, taip pat reikšmingai sumažina paūmėjimų skaičių trečdaliu. Tačiau jis gali sukelti šalutinį poveikį – nuo reakcijų po injekcijos ir kepenų fermentų padidėjimo iki karščiavimo, galvos skausmo ir pykinimo ar vėmimo. Neutralizuojantys antikūnai, trukdantys gydymui, gydymo interferonu metu pasitaiko labai retai, tačiau mažiau nei 1 proc. atvejų.

125 g po oda, tai yra visa dozė, skiriama per 3 injekcijas, t. y. praėjus vienam mėnesiui nuo gydymo pradžios. Nuo 2018 m. šis vaistas įtrauktas į brangiųjų vaistų sąrašą pagal nozologinę programą. Privalumas tas, kad jis skiriamas gana retai, todėl pacientai geriau laikosi gydymo ir pagerėja jų gyvenimo kokybė. Pagal 2019 m. Valstybinį didžiausių vaistų pardavimo kainų registrą, dviejų švirkštų Plegridi 125 mg pakuotė (vieno mėnesio gydymui) negali kainuoti daugiau kaip 20913 Euro.

Glatiramero acetatas (Copaxone, Axoglatiran, Timecsone)

Įvertinimas: 4.5

Deja, ir kitą vaistą, kopaksoną, taip pat reikia leisti po oda kasdien po 20 mg dozę arba dvigubai didesnę dozę, t. y. 40 mg, bet tris kartus per savaitę. Jis slopina autoimuninį uždegimą, taip pat mažina ligos paūmėjimų dažnį ir lėtina negalios progresavimą. Kopaksonas pagerina magnetinio rezonanso tyrimus, t. y. sumažina demielinizuojančių pažeidimų skaičių ir jų išplitimą, tačiau tik po 6 arba 9 mėnesių gydymo. Kasdien pradedama vartoti 20 mg poodinė Copaxone dozė. Jis skiriamas remitentinei išsėtinės sklerozės formai gydyti. Izraelio bendrovės „Teva” gaminamas „Copaxone” kainuoja nuo 17 iki 28 tūkst. Euro už 28 injekcijų po 20 mg rinkinį. Vienam mėnesiui skirtas rinkinys. Kopaksono atitikmuo – aksoglatiranas – yra perpus pigesnis.

Teriflunomidas – tabletės (Abagio)

Įvertinimas: 4.4

Apibendrinant galima daryti išvadą, kad pirmos eilės PITPS vaistai turėtų būti išvardyti kaip tabletės, o ne injekcijos. Teriflunomidas taip pat skiriamas remitentinei išsėtinei sklerozei gydyti, tačiau jis skiriamas ne iš karto, o tik tuo atveju, jei pacientas netoleruoja interferono injekcijų. Kodėl taip yra?? Pirmiausia gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis, pavyzdžiui, kepenų ir kasos veiklos sutrikimai, viduriavimas ir pykinimas, retesnis retėjimas ir net plaukų slinkimas. Per pirmuosius šešis gydymo mėnesius padidėja infekcijų rizika. Vartojant teriflunomidą visada reikia tikrinti kepenų fermentus, kurie neturi viršyti 3 kartus viršutinės kepenų fermentų normos ribos. 28 „Abagio” tablečių pakuotė mėnesiui gydymo kainuoja mažiausiai 17 000 Euro.

Dimetilfumaratas – tabletės (Tekfidera)

Įvertinimas: 4.3

Dimetilfumaratas taip pat yra tablečių pavidalo vaistas, kurio iš pradžių vartojama 120 mg dozė du kartus per parą, o vėliau dozė padvigubinama: 240 mg du kartus per dieną. Indikacijos yra tos pačios: remitentinės išsėtinės sklerozės atveju. Šis vaistas rekomenduojamas pacientams, kurie blogai reaguoja į interferonus arba kopaksoną. Tai idealu, jei galite sau tai leisti. Pacientai gauna ne tai, kas jiems geriausia, o tai, ką Sveikatos apsaugos ministerija gali skirti nemokamai. Vaistas mažina uždegimą ir slopina imuninę sistemą, todėl ligos paūmėjimų dažnis sumažėja 50 %.

Dažniausias šalutinis poveikis yra karščio bangos, deginimo pojūtis ir karščiavimas, prakaitavimas, viduriavimas gydymo pradžioje. Vaistas kontroliuojamas krauju, o limfocitams nukritus žemiau tam tikro lygio, jis nutraukiamas, nes yra didesnė sunkios progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PML) komplikacijos, kuri gali būti net mirtina, rizika. 14 kapsulių Tekfider su 120 mg dimetilfumarato kainuoja 6000rub, o tai yra savaitės trukmės gydymas 240 mg. Todėl mėnesio gydymas kainuos keturis kartus brangiau – apie 25 000 Euro.

PITRS 2 eilutė

Antrosios eilės vaistai skiriami, kai visi pirmosios eilės vaistai nepadeda. Tačiau jei išsėtinė sklerozė sparčiai vystosi, nenumaldomai progresuoja, o demielinizacijos aktyvumas yra didelis, šiuos vaistus geriausia skirti iš karto, kai tik nustatoma diagnozė. Iš karto reikia pasakyti, kad nors pirmos eilės vaistai yra labai brangūs, jie neatrodo tokie pavojingi, palyginti su antros eilės vaistais PITPS, galbūt išskyrus mitoksantroną. Beveik visi jie yra monokloniniai antikūnai, gaminami naudojant sudėtingas šiuolaikines technologijas.

Mitoksantronas

Įvertinimas: 4.9

Antrosios eilės imunosupresantas mitoksantronas atveria PITPS. Jis yra stebėtinai įperkamas, o jo kaina yra didesnė nei kai kurių pirmos eilės gydymo būdų.

Jis vartojamas agresyvioms ir greitai progresuojančioms ligos formoms gydyti: patikimai sumažina ligos paūmėjimų dažnį ir simptomų progresavimo greitį 60 %.

Tizabri vartojamas taip pat, kaip ir ciklofosfamidas, gydant ūminius priepuolius, taikant režimą, kuris atsižvelgia į kūno paviršiaus plotą, tačiau dažnai vartojama 20 mg dozė į veną kartą per 3 mėnesius pirmaisiais gydymo metais. Prieš skiriant mitoksantroną, į pulsą panašų preparatą, 1000 mg metilprednizolono į veną. Vienas 10 ml buteliukas, skirtas vienai infuzijai, kainuoja vidutiniškai 2000 Euro., O metilprednizolono kaina vidutiniškai yra 400 Euro. Taigi išsėtinės sklerozės gydymo mitoksantronu kaina bus 2500 Euro. už 3 mėnesius, arba apie 840 Euro. per mėnesį, o tai yra gana prieinama kaina.

Deja, mitoksantronas gali būti skiriamas ne visoms ligos formoms gydyti. Jis taip pat turi šalutinį poveikį, pvz., pykinimą, alopeciją, viršutinių kvėpavimo takų infekciją. Jis yra kardiotoksiškas, todėl jo negalima vartoti nėštumo metu. Tačiau svarbiausias šalutinis poveikis yra padidėjusi leukemijos (piktybinių baltųjų kraujo kūnelių) rizika, ypač vartojant dideles dozes ir kumuliuojant. Vienam kvadratiniam metrui tenka 80 mg dozė. Rizika susirgti kraujo vėžiu yra gana didelė (1 %), todėl šio vaisto vartojimas yra ribotas. Jį galima naudoti kaip vienkartinę mažą dozę prieš pradedant gydymą kopaksonu arba interferonu beta.

Natalizumabas (Tizabri)

Įvertinimas: 4.8

Tizabri vartojamas vieną kartą per mėnesį, į veną, 300 mg. Jis rekomenduojamas pacientams, kurių liga yra labai sunki, kai visas pirmos eilės PITPS kursas nedavė laukiamų rezultatų. Jį galima naudoti nedelsiant, t. y. kaip pirmos eilės vaistą agresyviai išsėtinei sklerozei gydyti. Jo niekada negalima vartoti pacientams, sergantiems pirminėmis progresuojančiomis ar antrinėmis progresuojančiomis formomis. Žinoma, žmogui, neturinčiam medicininio išsilavinimo, ir net gydytojui, nesispecializuojančiam išsėtinės sklerozės srityje, sunku suprasti ligos eigą, tačiau tai labai svarbu norint tinkamai gydyti, kol laukiama tinkamo atsako.

Tinkamai vartojant „Tizabri”, ligos paūmėjimų dažnis sumažėja beveik 70 %, o neįgalumo požymiai paankstėja 55 %. Beveik 40 proc. pacientų, kurie 2 metus vartojo Tizabri, ligos aktyvumas nepadidėjo. Sunkumų kelia tai, kad Tizabri infuziją turi atlikti tik specialiai apmokytos slaugytojos ir tik tose įstaigose, kuriose skubiai galima gydyti sunkias alergines reakcijas. Nepageidaujamas šalutinis poveikis yra PML išsivystymas, kuris yra didelis trūkumas, ir oportunistinės infekcijos. Vaistas „Tizabri” kainuoja maždaug 36000 Euro už vieną injekciją, o tai atitinka vieno mėnesio kurso kainą.

Fingolimodas (Gilenia)

Įvertinimas: 4.7

Šis vaistas yra tabletė ir turi būti vartojamas per burną, injekcijų ar infuzijų nereikia. Viena vertus, tai yra gerai ir padeda. Jei pacientui diagnozuojama recidyvuojanti išsėtinės sklerozės forma ir pirmos eilės vaistai nepadeda, galima pereiti prie „Gilenia”. Jis taip pat gali būti vartojamas agresyvia išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti. Vaistas sumažina ligos paūmėjimų dažnį ir sulėtina negalios progresavimą.

Tačiau jis gali trikdyti širdies ritmą, didinti atrioventrikulinę blokadą, didinti infekcijų, įskaitant herpesą, riziką ir mažinti limfocitų kiekį. Prieš vartojant fingolimodą pirmą kartą, būtina išmatuoti kraujospūdį ir atlikti EKG bei nustatyti pacientus, kuriems yra papildomų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, lėtas širdies ritmas ir atrioventrikulinė blokada, kurie gali patirti sunkių komplikacijų.

Išgėrus vaisto, pulsas turi būti matuojamas kas valandą, po 6 valandų turi būti įrašoma EKG ir tik po 6 valandų buvimo ligoninėje, apžiūros ir EKG stebėjimo pacientas gali būti išleistas namo. Antrasis trūkumas – gana didelė vaisto kaina. Gilenija parduodama kapsulėmis, o mėnesio kursas kainuoja apie 65000 Euro.

Alemtuzumabas (Lemtrada)

Įvertinimas: 4.6

Alemtuzumabas šiuo metu yra bene brangiausias vaistas nuo išsėtinės sklerozės. Pirmaisiais metais pacientui skiriamos 5 infuzijos, o antraisiais – 3 infuzijos. Iš viso aštuonios infuzijos. Atsižvelgiant į tai, kad vienas preparato koncentrato buteliukas kainuoja apie 550 000 Euro., Jei vartojate okrelizumabą, dvejų metų gydymo kursas kainuotų daugiau nei 4 mln. dolerių. Euro.

Juo gali susirgti ne visi, o tik tie, kurie serga aktyvia ir agresyvia liga, o Tizabri yra kontraindikuotinas. Taip pat tie pacientai, sergantys agresyvia išsėtinės sklerozės forma, kurie vienerius metus nebuvo gydomi pirmos eilės vaistais. Alemtuzumabu gydomi pacientai, kurie 2 metus buvo gydomi Tizabri, bet kuriems yra didelė rizika susirgti sunkia progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos komplikacija. Yra ir kitų indikacijų, pvz., išliekantis ligos aktyvumas, nepaisant ankstesnio gydymo mitoksantronu.

Šis vaistas yra monokloninis antikūnas ir taip pat patikimai sumažina ligos paūmėjimų dažnį 50 %, sulėtina neįgalumo progresavimą. Kaip ir vartojant visus stipriai veikiančius vaistus, gali pasireikšti ūmi reakcija į „Lemtrada” infuziją, skydliaukės pažeidimas, nefropatija. Todėl ypač atidžiai reikia stebėti tuos pacientus, kurie turi skydliaukės patologiją.

Okrelizumabas (Ocrevus)

Įvertinimas: 4.6

Galiausiai antros eilės PITC yra okrelizumabas. arba Ocrevus. Jis leidžiamas į veną kartą per šešis mėnesius, jei pacientui paūmėja išsėtinė sklerozė, t. y. recidyvuojanti arba antrinė progresuojanti forma. Jis taip pat nurodomas esant pirminėms progresuojančioms formoms. Viena iš indikacijų būtų nepakankamas atsakas į pirmos eilės PITPS, didelė progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos rizika po dvejų metų gydymo Tizabri ir didelis ligos aktyvumas po ciklofosfamido arba mitoksantrono. Vaistas patikimai sumažina ligos paūmėjimų dažnį ir prailgina paciento aktyvumą, tačiau yra brangus.

Pirmoji infuzija – 300 mg vieną dieną ir 300 mg 15 dieną, iš viso 600 mg per 2 savaites. Jei pacientas gerai toleruoja vaistą, po 6 mėnesių jam bus skiriama 600 mg dozė. Kiek kainuoja Ocrevus?? Pusė standartinės dozės, t. y. 300 mg koncentrato, kainuotų apie 270 000 rb., ir kiekvienas paskesnis administravimas po 6 mėnesių, atitinkamai, 450000 Euro.

Organizaciniai PITPS skyrimo ypatumai

Kaip rodo pavadinimai, visi šie vaistai yra nežinomi vidutiniam žmogui ir labai specifiniai. Net jei gydytojas atliko diagnostinę paiešką ir nustatė tikslią išsėtinės sklerozės diagnozę, eigos tipą ir sunkumo laipsnį bei „paskyrė” tinkamą vaistą, nereikėtų manyti, kad pacientui iš karto bus paskirtas vaistas:

1. Šį vaistą turi rekomenduoti PITPS skyrimo komisija;
2. Informacija turėtų būti pateikta regioninei sveikatos priežiūros institucijai, kurioje pacientas bus įtrauktas į laukiančiųjų sąrašą!);
3. turi būti gautas atsakymas iš sveikatos priežiūros įstaigos;
4. Kad būtų galima skirti vaisto, pacientą dar kartą apžiūrės neurologas (tai gali būti geras ženklas, kad jis pasveiko, ir tai nėra pokštas – į ITU nuolat atvyksta neįgalūs žmonės ir praneša, kad vis dar neturi kojos ar rankos);
5. tada išrašomas receptas ir nukopijuojamas į ambulatorinę kortelę;
6. pacientas mokomas suleisti injekciją ir tik tada vaistas išduodamas, jei įvyko konkursas ir vaistas yra prieinamas tame Rusijos Federacijos regione.

Tačiau gana dažnai pasitaiko pertraukų ir gydymą tenka tęsti. Tai lemia skausmingą pakaitinį gydymą, kurį pacientas beveik visada blogai toleruoja. Kodėl tai blogai?? Taip yra todėl, kad visi pokyčiai čia vyksta viena kryptimi, o staigus brangaus importuoto vaisto pirkimas vietoj pigaus vietinio vaisto, kuris yra gerai toleruojamas, yra iš fantastikos srities. Yra daugybė spąstų. Pavyzdžiui, vyriausybė gali įsigyti vaistą, kai baigiasi jo galiojimo laikas. Tai leidžia nurašyti nerealizuotus likučius, kurie garantuotai nebus parduoti konkurso dalyviams, jei turima administracinių išteklių.

Žinoma, kartais PITPS vaistus taip pat reikėtų keisti užsienyje. Geriausia, jei gydytojas turėtų po ranka daugiau nei vieną produktą, nes vienas gali būti tinkamas pacientui, o kitas – ne. Galiausiai, jei ligos eiga keičiasi, reikės atlikti vertikalųjį pakeitimą, t. y. pakeisti pirmąją eilutę į antrąją. Kuo greičiau tai bus padaryta, tuo geriau.

Įprastiniai vaistai

Deja, išsėtinės sklerozės gydymui skiriamos lėšos neapsiriboja tik brangiai kainuojančiais konkrečiais vaistais, nors tai neabejotinai yra didžiausias išlaidų straipsnis tiek asmenims, tiek visuomenės sveikatai. Pacientams reikia daug įprastinių vaistų:

1. daugeliui išsėtine skleroze sergančių žmonių padidėjęs raumenų tonusas arba spastiškumas. Skiriama mydokalmo, baklofeno ir sirdaludo. Antikonvulsantai gabapentinas taip pat vartojami spastikai, ypač skausmingai, gydyti;
2. Botoksas arba Dysportas rekomenduojamas esant stipriam spastiškumui;
3. Esant dubens sutrikimų ir būtinam norui šlapintis, vartokite Driptan, Detruzitol;
4. išsėtine skleroze sergantis pacientas dažnai kenčia skausmą. Kaip ir neuropatinio skausmo atveju, vartojami gabapentinas, fenlepsinas, lamotriginas, klonazepamas;
5. dėl riboto judėjimo atsiranda nugaros skausmas, kuris gydomas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo;
6. daug pacientų turi seksualinės funkcijos sutrikimų, vyrams aktyviam gyvenimui palaikyti vartojami fosfodiesterazės inhibitoriai, tokie kaip „Viagra”, „Cialis” ir „Levitra”;
7. svarbu kovoti su depresija šiuolaikiniais antidepresantais.

Vaistų sąrašas galėtų būti labai ilgas, tačiau reikia nepamiršti, kad išsėtinei sklerozei gydyti reikalingi ne tik vaistai, bet ir fizioterapija, masažas, o vėliau, išsivysčius negaliai, įvairios fizinės reabilitacijos priemonės.

Taip pat labai svarbus teisingas psichologinis požiūris į ligą, visavertis ir nepertraukiamas miegas, kuris neturėtų būti trumpesnis nei 7 valandos. Pacientas turi optimizuoti savo judėjimo galimybes ir netgi gali sportuoti. Visą darbo dieną dirbantis darbas yra labai svarbus, nes padeda užtikrinti psichologinį komfortą.

Žinoma, šeimos parama yra svarbi, nes medicina pasiekė tokį lygį, kad išsėtine skleroze serganti moteris gali pastoti ir gimdyti, nes tai neturi įtakos paūmėjimo riziką, ir išsėtinė sklerozė nėra perduodama vaikui. Svarbu prisiminti, kad tinkamai gydant ir laiku malšinant ligos paūmėjimus, ligos simptomus galima atitolinti daugeliui metų ir gyventi visavertį bei aktyvų gyvenimą.